藥品潔凈車間在設計中,需要充分考慮車間的生產工藝、設備布局、物流流動、人員操作等因素,以確保車間的潔凈度和衛生質量達到規定要求。以下是合景凈化工程公司整理的藥品潔凈車間設計布局時,需要注意的要點事項:
一、設計原則
1.車間布局要符合GMP和相關法規的要求,確保生產過程中的衛生安全。
2.車間內部應劃分為不同的功能區域,如生產區、輔助區、辦公區等,并確保各個區域之間的物料流動和人員流動不互相干擾。
3.車間的布局應按照生產工藝流程進行設計,確保生產過程的順暢和高效。
4.設備的選擇應符合生產工藝要求,同時要考慮設備的維護和清潔方便。
5.車間設計應考慮環保要求,合理設置廢棄物處理和排放設施。
二、設計要點:
根據工藝流程和功能需求,將潔凈車間劃分為不同的區域,如原料存儲區、制劑區、包裝區等。合理擺放生產車間內所需的設備和儀器,設計合理的流線布局,使得物料和人員的流動有序,并最大程度地減少交叉污染的風險。
藥品潔凈車間內應選擇符合潔凈要求的材料,如不產生粉塵、易清潔的表面材料。墻壁、天花板和地板的材料應具有抗菌、防靜電和防腐蝕等特性。車間內需要安裝高效的空氣過濾系統,如HEPA(高效顆粒空氣過濾器)或ULPA(超高效顆粒空氣過濾器),以去除空氣中的微粒和微生物。并且需要設計合理的排風系統,將潔凈車間內產生的有害氣體和廢氣排出。
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